按照分类管理,我国医疗器械分为3类,第一类是通过常规的管理足以保障其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体用于支持维持生命或者对人体具有潜在危险,通过管理要对其安全性、有效性必须采取严格控制的医疗器械。经济日报 记者冯其予、 实习生石雨